WHO PQS：全球疫苗冷链设备的"度量衡"

核心优势

• 设备性能 / 质量 / 安全三轴评估，标准透明可复现
• 所有通过认证的设备均公开列入目录，便于采购方查询
• 与 Gavi 联合采购形成闭环，PQS 认证 → Gavi 采购 → 全球部署

对中国的可借鉴性

中国厂商出海第一站建议从 PQS 开始，认证周期约 18 个月，但回报是进入 70+ 个 Gavi 受援国市场的资格。

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背景

WHO PQS 起源于上世纪 80 年代的 EPI（Expanded Programme on Immunization）配套工程。它最初的目标是给联合国系统的疫苗采购建立"可信赖的设备清单"，避免低收入国家在采购时被次品淹没。

核心机制

PQS 体系通过 5 类关键指标对疫苗冷链设备进行评估：温度均匀性、保温时长、能耗、机械可靠性、冷启动恢复速度。每一类都有可复现的实验室测试方法。

对中国的启示

对中国的启示有三：第一，标准要敢于公开；第二，认证要敢于驳回；第三，认证要与采购形成闭环。